2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)(jian)查(cha)內(nei)容主要(yao)(yao)圍繞藥品(pin)許可證變更(geng)增加(jia)維生(sheng)素B2和(he)(he)(he)腺苷鈷胺事項的(de)相(xiang)(xiang)關(guan)工(gong)(gong)作(zuo)開展(zhan)，檢(jian)(jian)(jian)查(cha)員(yuan)嚴格按照2010年版(ban)GMP要(yao)(yao)求和(he)(he)(he)自治區食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管理(li)局(ju)制定的(de)許可證驗(yan)收檢(jian)(jian)(jian)查(cha)條(tiao)款進(jin)行，在檢(jian)(jian)(jian)查(cha)過程中(zhong)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)人員(yuan)通(tong)過對我(wo)公司在企業負責人、質(zhi)量負責人、生(sheng)產(chan)(chan)和(he)(he)(he)質(zhi)量檢(jian)(jian)(jian)測(ce)人員(yuan)資質(zhi)、生(sheng)產(chan)(chan)廠(chang)房、設施(shi)布(bu)局(ju)和(he)(he)(he)環(huan)境衛生(sheng)、生(sheng)產(chan)(chan)工(gong)(gong)藝布(bu)局(ju)和(he)(he)(he)流程、生(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)設備儀器管理(li)和(he)(he)(he)校驗(yan)、物料和(he)(he)(he)產(chan)(chan)品(pin)倉儲、質(zhi)量管理(li)文(wen)件(jian)和(he)(he)(he)制度建設等方面進(jin)行文(wen)件(jian)查(cha)閱和(he)(he)(he)生(sheng)產(chan)(chan)現場檢(jian)(jian)(jian)查(cha)，我(wo)公司符合藥品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)許可相(xiang)(xiang)關(guan)條(tiao)件(jian)和(he)(he)(he)要(yao)(yao)求。

本(ben)次藥品生(sheng)產(chan)許可(ke)證變更(geng)增加(jia)范(fan)(fan)圍的的檢查和驗收并取(qu)得證書(shu)，標志(zhi)著(zhu)我公司(si)(si)維生(sheng)素B2和腺苷(gan)鈷胺具備了(le)原料藥的生(sheng)產(chan)條件(jian)，我公司(si)(si)將嚴格按照國家有(you)關藥品生(sheng)產(chan)管理規(gui)范(fan)(fan)要求積極(ji)籌備新版藥品GMP認(ren)證檢查工作，爭取(qu)早日完成認(ren)證并投入生(sheng)產(chan)銷售(shou)。